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真空冷凍干燥(簡稱凍干FD)是發展近代生物醫藥工程與中藥現代化的關鍵高新技術，近年來，日本將中國名貴中藥天麻制成超細粉體膠囊(粉體中心粒徑D50～50μ)，用來取代西藥治療失眠，取得很好效果，無毒副作用。據近年研究表明，只有在中藥粉體的中心粒徑達到10～15μ的細度以下，人體對其有效成份的吸收率將會更好。在此研制的鮮天麻真空冷凍干燥超細粉，按粒子分布曲線(用Mastersizer-2000型激光衍射儀檢測)與4000倍掃描電子顯微鏡檢測，其粉體中心粒徑高達D50=12.996μ，部分還進入亞微米級。本文對其研制方法、技術、設備及檢測質量控制等作了闡述。有機溶劑噴霧干燥機真空冷凍干燥是發展近代生物工程與醫藥、中藥現代化的關鍵高新技術。近年來，日本、韓國及西方發達國家采用真空冷凍干燥對漢方藥(中草藥)進行改革，制備中藥超細粉體。日本將我國的名貴中藥天麻制成粉體膠囊(300目左右，粉體中心粒徑D50～50μ)，用來治療失眠取代西藥安定等，取得很好效果，因安定等西藥會影響神經、損害肝臟及腎功能。經近年研究表明，只有在中藥粉體的中心粒徑達到10～15μm的細度以下，這時藥料細胞的破壁率≥95%。因此，當這種中藥超細粉體服用后，細胞內的有效成分不必再通過細胞壁和細胞膜建立的屏障才能被給藥部位吸收，而是直接由給藥部位接觸吸收;同時，中藥超細粉體的比表面積很大，與給藥部位接觸面積大，而且其粘附性能使藥物在吸收部位的時間延長，從而可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度，從而達到速效、高效、長效的治療效果。因此，開發療效更好、品種更優的中藥超細粉體新產品，形成中藥的新材料、新劑型，將具深遠的理論和現實意義。國家科委與國家中醫藥管理局已將其列入“21世紀中藥現代化發展戰略”之一。