范圍 本文件由江陰市蘇新干燥設備有限公司編寫，中藥浸膏噴霧干燥機用于XX的型號為ZLG-25中藥浸膏噴霧干燥機文件涉及系統部件的確認、安裝以及對部分部件的測試，并提供相關數據記錄以及證書等。
2. 目的 本文件的執行將記錄和證明該系統已經按生產商的規范和天士力現代中藥資源有限公司的要求安裝；同時本文件包含了相關的批準簽名、支持性文件及其它文件，也描述了江陰市蘇新干燥設備有限公司與XXXX有限公司之間的權責。
3. 背景 本系統是為天士力現代中藥資源有限公司使用而專門制造的一套新系統。
4. 介紹 本文件用于江陰市蘇新干燥設備有限公司在安裝過程中的檢查，以確認和記錄系統已經與相關的公用工程、服務和部件連接；在文件執行過程中，作為測量工具，所有的儀器校驗、標準化或調整都已進行。 在本文件執行過程中對系統相關文件進行審核，如系統圖紙、部件材料清單、平面布局圖和其他的數據等；它們的相關復印件也包含在文件中。 所有與文件或規范出現的偏差或者遇到任何意外情況都要記錄下來，以供文件偏差報告表審核，并調查所記錄的偏差和意外情況，決定相應的應對措施，并記錄在偏差報告表中。
5. 系統說明 ZLP-25中藥浸膏噴霧干燥機兼容多種工藝操作。特別適用于醫藥、食品、化工等行業多品種中西藥干燥。
ZLP-25中藥浸膏噴霧干燥機空氣通過加熱器加熱后，經送風機進入干燥塔頂部的熱風分配器， 通過熱風分配器后，熱空氣均勻的進入干燥塔內，并呈螺旋狀運動。 料泵同時將料液送至干燥塔頂部的離心噴霧器，料液被噴成極小的 霧狀液滴。
使料液和熱空氣接觸的表面積大大增加，水份迅速蒸發， 在極短的時間內干燥為干品。干品由旋風分離器與濕空氣分離，經旋 風分離器底部的集料旋渦室分離并收集在收料筒，尾氣經引風機排出。
加熱系統：蒸汽換熱器，電加熱補償 除塵系統：二級旋風分離除塵 循環系統：送引風機開式循環 空氣過濾系統：初效+中效+高效空氣過濾器（配有壓差表） 供料系統：莫諾泵無級可調式供料 收料系統：由于物料吸濕性強，中藥浸膏噴霧干燥機采用除濕機除濕后，進行冷卻收料 清洗裝置：所有管道均為快開式，旋風、管道均配有清洗口，配套移動式手 動清洗車，配套水箱
自動控制系統可以讓干燥過程在完全自動化模式下完成，可以多種參數和多種程序，可以對故障進行診斷并提供相應的報警。 ZLP-25中藥浸膏噴霧干燥機可以干燥5-25kg/批，物料比重按照中藥浸膏1：2進行 ； 6. 測試程序 借助文件附件進行安裝確認，把所有有關信息記錄在這些表格中；必要時也可向QA索取復印件。
執行文件的同時記錄結果和數據，未使用的地方用單線劃去，簽名，并注明日期。用不適用（N/A）標明不適用系統的地方，并且在合適的地方寫明理由。記錄在執行文件時發現的任何偏差或不正常的情況。
對于拜泰齊在中國接下來的市場規劃，石磊表示：“雖然總部領導一直有意向要在中國建立應用中心，但是由于中國的特殊情況，如寫字樓環評的嚴苛條件，建立自己的研發應用中心幾乎不可能實現。但是，我們非常樂意和國內相關領域的高校院所或者CRO公司開展深層次的合作，共同建立研發、應用或示范中心。此外，為了更好地抓住熱點領域的發展機會，也為了給中國用戶提供更完善的服務，我們還將加大在中國市場的投入。拜泰齊團隊目前員工20人，其中銷售9人，維修6人，通過高素質的專業團隊，將更高品質的產品和服務帶給中國客戶。”
“5年前，中國市場約占全球銷售額的5%，而2016年底已經突破了8%，通過對國內市場的不斷拓展，短期目標是達到10%。”無論是對有機化學還是分析化學產品在國內市場的發展前景，石磊都十分看好，他認為，隨著食品安全檢測技術的不斷發展和仿制藥一致性評價的興起，以及國內對于“大健康”領域的愈發重視，未來對于純化設備、樣品前處理設備的需求增長巨大。拜泰齊將充分發揮自身在臨床、制藥領域的先天優勢，抓住這一發展機遇，實現更令人期待的成績。